Jun 28,2022

1) Etanșeitate:

Ia 10 capsule goale , prindeți ușor ambele capete ale capsulei cu degetul mare și arătător, rotiți și trageți pentru a evita lipirea, deformarea și ruperea.

Apoi umpleți capsulele cu pudră de talc, acoperiți capacul sticlei și corpul sticlei și aruncați capsulele una câte una pe o placă cu grosimea de 2cm și înălțimea de 1m, pentru a nu scurge pulberea. Dacă se scurge un număr mic de pulbere, nu depășiți 2 comprimate. Dacă există mai mult de 10 ori, ar trebui efectuate alte 10 retestări, care ar trebui să îndeplinească cerințele.

2) Vulnerabilitate:

Luați 50 de bucăți din acest produs, puneți-l într-o cană de sticlă, transferați-l într-un uscător cu soluție saturată de azotat de magneziu, păstrați-l la 25℃ ~ 1℃ timp de 24 de ore, puneți-l într-un tub de sticlă (2 cm grosime) stând pe farfurie, puneți greutățile de formă cilindrice (din politetrafluoretilenă, diametru 22mm, greutate 20g ± 0,1g) sunt plasate liber din gura tubului de sticlă, în funcție de faptul că capsula este ruptă, dacă există ruptură, nu mai mult de 15 bucăți.

3) Limita de timp de dezmembrare:

Luați 6 tablete din acest produs, completați cu pudră de talc și verificați conform metodei de testare a limită de timp de dezintegrare (Anexa X) și metoda capsulei. Fiecare comprimat trebuie să se dizolve sau să se dezintegreze complet în 10 minute.

Dacă 1 tabletă nu poate fi complet dizolvată sau dezintegrată, alte 6 tablete trebuie luate pentru reinspecție, iar reinspecția trebuie să îndeplinească cerințele.

4) Sulfiți (deci <[2]> contează)

Înlocuiți 5,0 g de produs, dizolvați-l în 100 ml de apă într-un balon cu gât lung, cu fund rotund, adăugați 2 ml de acid fosforic și 0,5 g de bicarbonat de sodiu, conectați imediat un tub condensator, luați 15 ml de soluție de iod 0,1 mol/L ca lichidul de colectare, colectați 50 ml de fracțiuni și adăugați 100 ml de apă, agitați bine, măsurați 50 ml, puneți-l într-o baie de apă pentru a se evapora, adăugați o cantitate adecvată de apă în orice moment pentru a se evapora, până când soluția este aproape incoloră.

Se adaugă apă la 40 ml și se verifică dacă există acid sulfuric conform metodei de testare (apendicele VIII b). Dacă este tulbure, concentrația soluției standard de sulfat de potasiu nu trebuie să fie de 3,75 ml de soluție de control (0,01%).

5) Cloroetanol:

Luați o cantitate adecvată de cloretan, cântăriți-o cu precizie, adăugați n-hexan pentru a se dizolva și diluați cantitativ până la o soluție de aproximativ 22°g per mililitru; se cântăresc cu precizie 2 ml, se pun într-o pâlnie de separare care conține 24 ml de n-hexan, se adaugă 2 ml apă purificată, se agită Extras uniform, iar soluția apoasă a fost soluția de control. Luați o altă cantitate adecvată de capsule, tăiați-le în felii, cântărind 2,5 g, puneți-le într-un dop conic, adăugați 25 ml de n-hexan, înmuiați peste noapte, puneți soluția de n-hexan într-o pâlnie de separare, adăugați 2 ml de apă și soluția este pentru pomparea și stimularea Shake, o soluție apoasă este un exemplu de soluție.

6) Verificare prin cromatografie gazoasă (Anexa VE)

Utilizați o coloană 15% PEG-1500 (sau 10% PEG-20M) cu o lungime de 2M și o temperatură a coloanei de 110℃. Aria vârfului sau înălțimea vârfului cloretanului din soluția de testat nu trebuie să depășească pe cea a soluției de control (aplicabilă procesului de sterilizare cu oxid de etilenă).

7) Pierdere prin uscare:

Luați 1,0 g din acest produs, separați capacul de sticlă și uscați la 105°C timp de 6 ore. Pierderea în greutate variază între 12,5% - 17,5%.

8) Reziduuri de aprindere:

Luați 1,0 g din acest produs și inspectați-l conform legii (Anexa VIII n). Reziduul rezidual (transparent) nu trebuie să depășească 2,0%, o parte (parte translucidă sau opac transparent) 3,0%, 4,0% (o parte, cealaltă parte translucid și opac), 5,0% (altă parte opac).

9) Metale grele:

În reziduurile de ardere rămân reziduuri și se verifică conform legii (Anexa VIII h, metoda 2). Conținutul de metale grele nu trebuie să depășească 50 ppm.

10) Vâscozitate:

Luați 4,50 g din acest produs, puneți-l într-un pahar de 100 ml, setați greutatea, adăugați 20 ml de apă caldă, puneți-l într-o baie de apă la 60°C și amestecați pentru a se dizolva.

Scoateți paharul, uscați peretele exterior și adăugați apă pentru ca greutatea totală a soluției de lipici să ajungă la greutatea următoarei formule (inclusiv 15,0% produs uscat). Amestecați lipiciul uniform, turnați-l într-un balon conic uscat cu dop, strângeți dopul, puneți-l într-o baie de apă la 40°C ± 0,1°C și puneți-l într-un viscozimetru bungalow după aproximativ 10 minute. Conform metodei de măsurare a vâscozității (Anexa g, metoda 1, diametrul interior al capilarului este de 2,0 mm), vâscozitatea cinematică a produsului măsurată într-o baie de apă la 40 ° C și 0,1 ° C nu trebuie să fie mai mică de 60 mm< 2>/s. (1 pierdere la uscare) × 4,50 × 100 Greutate totală a adezivului (g) = - 15,0